为切实加强眼镜行业医疗器械监管,规范经营秩序,保障群众特别是青少年用眼健康与用械安全,近日,民乐县市场监督管理局聚焦隐形眼镜、护理液等三类医疗器械,在辖区内开展眼镜店医疗器械专项检查行动。此次检查坚持“严监管、强规范、重服务”原则,采取“现场核查+台账查阅+询问沟通”相结合的方式,重点围绕三方面展开:
一是严审经营资质,守住准入底线。执法人员对辖区眼镜店营业执照经营范围、医疗器械经营许可证有效性逐一核查,严查无证经营三类医疗器械、超范围经营等违法行为,督促经营主体依法持证经营,从源头筑牢质量安全防线。同时,核对验光师、配镜师等从业人员资质,确保从业人员持证上岗。
二是细查产品质量,筑牢安全防线。重点查验隐形眼镜、护理液、镜片等产品的进货渠道、产品注册证、合格证明及中文标签标识,严查“三无”、过期失效、假冒伪劣产品。仔细核查进货查验记录、购销台账等资料,确保“票、账、货”一致,实现产品来源可溯、去向可查。针对需特殊储存的产品,现场检查储存环境温湿度控制情况,杜绝因储存不当引发质量问题。
三是核准计量器具,保障验配精准。对焦度计、验光仪、镜片箱等验光配镜用强制检定计量器具进行全面核验,检查器具是否依法检定、是否在有效期内、检定结果是否合格,严查使用未经检定、超期未检或检定不合格器具的行为,从技术层面保障验光配镜数据精准可靠。

检查中,执法人员坚持“监管与服务并重”,现场向经营者宣传《医疗器械监督管理条例》等法规,解读质量安全主体责任要求,针对发现的台账记录不完整、储存条件不规范等问题,当场下达整改通知,指导企业立行立改,建立问题清单闭环管理。同时,通过发放宣传资料、现场讲解等方式,向消费者普及科学配镜、安全用械知识,提升自我防护能力。
此次专项检查共出动执法人员62人次,检查眼镜店25家,发现并立即整改问题5个,立案调查1起,有效规范了辖区眼镜店经营行为,消除了一批安全隐患。下一步,县市场监督管理局将持续加大监管力度,增加检查频次,强化后续跟踪督办,巩固专项整治成效,常态化筑牢眼镜行业医疗器械安全防线,切实守护群众“睛”彩视界。